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實驗室記錄的存檔、查閱及保密,、銷毀

發(fā)布日期:2021-05-23 19:18 來源: 

記錄的存檔

1)實驗室針對記錄檔案的保管期作做出了明確的規(guī)定,,重要的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的保存期為6年,若評審補(bǔ)充要求另有規(guī)定,,則按評審補(bǔ)充要求執(zhí)行,。

2)對于保存在磁盤中的記錄,應(yīng)防壓,、防磁,、防曬,并應(yīng)有備份以防記錄內(nèi)容的丟失,。

3 對于電子存儲的記錄也應(yīng)采取與書面記錄同等的措施,,并加以保護(hù)及備份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動,。

記錄的查閱

1)借閱記錄

實驗室員工因工作需要借閱記錄時,應(yīng)在《記錄借閱登記表》上登記后,,方可查閱記錄,;

借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)借,不得在記錄上涂改,、劃線等,;

保密記錄(檔案)的借閱需向業(yè)務(wù)辦公室提出申請,填寫《借閱保密資料申請單》,,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后,,可在檔案室現(xiàn)場閱讀,但不得帶離檔案室,,閱后及時交還業(yè)務(wù)辦公室人員,,并辦理注銷手續(xù)。

2)實驗室以外人員一般不得借閱和復(fù)制記錄(檔案),,確需借閱時須經(jīng)最高管理者批準(zhǔn),,在檔案室現(xiàn)場借閱;未經(jīng)允許,,不得摘錄,、拍照和復(fù)印。

記錄的保密

1)記錄按照《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》進(jìn)行保密控制。

2)記錄借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制,、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所,,不得查閱其他無關(guān)記錄。

(3)?未經(jīng)允許,,實驗室人員不得將記錄內(nèi)容及相關(guān)信息透露給與其無關(guān)的人員,。

記錄的銷毀

1 記錄保存期滿,業(yè)務(wù)辦公室人員整理出超過存檔年限的記錄,,填寫《文件資料回收銷毀記錄表》,,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后,按審批意見進(jìn)行處置,。

2)需要作為參考資料保留過期記錄時,,需在記錄封面醒目處加蓋作廢標(biāo)識章,并作保留標(biāo)記,,將其與有效記錄分開存放,。