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方法如果有“長期偏離”,,通過制定內(nèi)部作業(yè)文件將偏離文件 化,,是屬于偏離還是非標呢,?
發(fā)布日期:2019-01-28 18:18 來源:
答:“偏離”只是臨時,、短期可控行為,,對于長期偏離,,實驗室應將
修改過的方法形成文件,,與非標方法等同要求,。
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由于方法制定落后于檢測技術及儀器設備的發(fā)展,,某些實驗室 申請認可時,,采用了不同標準方法的組合方式,即前處理和實驗室檢 測分別申請了不同的標準方法,,對于此類組合方式,,是否作為非標或 應有哪些限制?
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標準方法驗證要做到什么程度,?遇到第一位老師說寫得太簡 單,,要求把所有驗證數(shù)據(jù)及過程體現(xiàn)在確認報告;第二位老師認為太 復雜,,只要說明新舊方法對照和修改說明即可,。