《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》
（2023年4月4日國家市場監(jiān)督管理總局令第75號公布 自2023年7月1日起施行）
第一條 為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位（以下簡稱生產(chǎn)單位）落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,，規(guī)范質(zhì)量安全管理人員行為,，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定,。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi),，實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員，依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的行為及其監(jiān)督管理,，適用本規(guī)定,。
第三條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度，落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制,，依法配備與單位規(guī)模,、產(chǎn)品類別、風(fēng)險等級相適應(yīng)的質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員,，明確生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的崗位職責(zé),。
生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人對本單位的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，建立并落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機(jī)制,。質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)協(xié)助生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人做好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作,。
第四條 生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)支持和保障質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作，在作出涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的重大決策前,，應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的意見和建議,。
質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危及安全的缺陷,，或者生產(chǎn)許可證,、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書失效時，應(yīng)當(dāng)提出停止相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售等否決建議,，生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即組織分析研判，采取處置措施,，消除風(fēng)險隱患,；經(jīng)確認(rèn)存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行召回,。
第五條 在依法配備質(zhì)量安全員的基礎(chǔ)上,，下列生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)：
（一）實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位,；
?。ǘ?shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理的產(chǎn)品生產(chǎn)單位；
?。ㄈ┢渌婕叭松斫】岛蜕敭a(chǎn)安全并有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求的工業(yè)產(chǎn)品大中型生產(chǎn)單位,。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，指導(dǎo)本轄區(qū)具備條件的生產(chǎn)單位配備質(zhì)量安全總監(jiān),。
第六條 質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員應(yīng)當(dāng)具備以下質(zhì)量安全管理能力：
?。ㄒ唬┦煜すI(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理制度,；
?。ǘ┚邆渑c所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要求,，具有識別和防控相應(yīng)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的專業(yè)知識和技能,；
（三）熟悉與本單位工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的設(shè)施設(shè)備,、工藝流程,、操作規(guī)程等生產(chǎn)過程控制,，以及原材料進(jìn)貨把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求,；
?。ㄋ模﹨⒓颖締挝唤M織的質(zhì)量安全管理人員培訓(xùn)并通過考核；
?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)當(dāng)具備的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力,。
第七條 質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責(zé)要求直接對本單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，承擔(dān)下列職責(zé)：
?。ㄒ唬┙M織本單位嚴(yán)格落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)責(zé)任義務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)要求,；
（二）組織制定本單位質(zhì)量管理制度,，建立崗位質(zhì)量安全規(guī)范,、質(zhì)量安全責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法并督促落實(shí)；
?。ㄈ┒酱僦笇?dǎo)質(zhì)量安全員落實(shí)崗位職責(zé),，檢查本單位各崗位質(zhì)量安全責(zé)任制落實(shí)情況；
?。ㄋ模┙M織制定并督促落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施,，定期開展質(zhì)量安全自查，組織實(shí)施風(fēng)險分析研判,，評估質(zhì)量安全狀況,，及時向本單位主要負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量安全工作情況并提出改進(jìn)措施，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)并采取處置措施,，消除質(zhì)量安全隱患,；
（五）組織擬定質(zhì)量安全事故處置方案,，開展應(yīng)急演練,，發(fā)生質(zhì)量安全事故時，立即采取措施,，防止事故擴(kuò)大,；
（六）對員工組織開展質(zhì)量安全教育,、培訓(xùn)和考核,；
（七）接受和配合市場監(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查,、缺陷產(chǎn)品召回,、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題積極整改落實(shí),。
生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,，結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》,。
第八條 質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求對質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，承擔(dān)下列職責(zé)：
?。ㄒ唬┒酱僦笇?dǎo)員工落實(shí)崗位質(zhì)量安全規(guī)范,；
（二）檢查原材料進(jìn)貨把關(guān),、生產(chǎn)過程控制,、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等制度落實(shí)情況；
?。ㄈ?shí)施對不合格品的控制，督促員工采取有效措施整改質(zhì)量問題并及時報告質(zhì)量安全總監(jiān),；
?。ㄋ模┕芾砭S護(hù)本單位產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案，按要求保存相關(guān)資料,；
?。ㄎ澹┙邮芎团浜鲜袌霰O(jiān)督管理部門開展的監(jiān)督檢查、缺陷產(chǎn)品召回,、事故調(diào)查和質(zhì)量安全追溯等工作,，如實(shí)提供有關(guān)材料。
生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定,，結(jié)合實(shí)際細(xì)化制定《質(zhì)量安全員守則》,。
第九條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立基于工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合本單位實(shí)際,，落實(shí)自查要求,，制定《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》，建立健全日管控,、周排查,、月調(diào)度工作制度。
第十條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日管控制度,。質(zhì)量安全員每日根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》進(jìn)行檢查,，形成《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施,，及時上報質(zhì)量安全總監(jiān)或者生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人。未發(fā)現(xiàn)問題的,，也應(yīng)當(dāng)予以記錄,，實(shí)行零風(fēng)險報告。
第十一條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全周排查制度,。質(zhì)量安全總監(jiān)每周至少組織一次風(fēng)險隱患排查,，根據(jù)日管控中發(fā)現(xiàn)的問題,，分析研判產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，形成《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》,。
第十二條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)建立工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全月調(diào)度制度,。單位主要負(fù)責(zé)人每月至少聽取一次質(zhì)量安全總監(jiān)管理工作情況匯報，對當(dāng)月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全日常管理,、風(fēng)險隱患排查治理等情況進(jìn)行總結(jié),，對下個月重點(diǎn)工作作出調(diào)度安排，形成《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》,。
第十三條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)將主要負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員的設(shè)立,、調(diào)整和履職情況,，《質(zhì)量安全總監(jiān)職責(zé)》《質(zhì)量安全員守則》《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單》《每日工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢查記錄》《每周工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全排查治理報告》《每月工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全調(diào)度會議紀(jì)要》以及質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員提出的意見建議予以記錄并存檔備查,。
第十四條 市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位建立并落實(shí)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制等管理制度,，生產(chǎn)單位在日管控、周排查,、月調(diào)度中發(fā)現(xiàn)的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險隱患以及整改情況作為監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容,。
第十五條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)組織對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員進(jìn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識培訓(xùn),、考核,，同時對培訓(xùn)、考核情況予以記錄并存檔備查,。未通過考核的人員不得擔(dān)任相應(yīng)崗位的質(zhì)量安全管理人員,。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門按照國家市場監(jiān)督管理總局制定的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位質(zhì)量安全管理人員考核指南》，組織對本轄區(qū)生產(chǎn)單位的質(zhì)量安全總監(jiān),、質(zhì)量安全員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布結(jié)果,。監(jiān)督抽查考核不得收取費(fèi)用。
抽查考核不合格的,，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施,。
第十六條 生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員提供必要的工作條件、教育培訓(xùn)和崗位待遇,，充分保障其依法履行職責(zé),。
鼓勵生產(chǎn)單位建立對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的激勵約束機(jī)制，對工作成效顯著的給予表彰獎勵,，對履職不到位的予以懲戒,。
市場監(jiān)督管理部門在查處生產(chǎn)單位違法行為時，應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)單位落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況作為判斷其主觀過錯、違法情節(jié),、處罰幅度等考量的重要因素,。
生產(chǎn)單位及其主要負(fù)責(zé)人無正當(dāng)理由未采納質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員依照本規(guī)定第四條提出的意見或者建議的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員已經(jīng)依法履職盡責(zé),，對質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員不予處罰,。
第十七條 生產(chǎn)單位未按規(guī)定建立質(zhì)量安全管理制度，或者未按規(guī)定配備,、培訓(xùn),、考核質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員,，或者未按責(zé)任制要求落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任的,，由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告,；拒不改正的,，處五千元以上五萬元以下罰款。法律,、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定,。
第十八條 本規(guī)定下列用語的含義是：
?。ㄒ唬┕I(yè)產(chǎn)品是指經(jīng)過工業(yè)化過程加工、制作,，且用于銷售的產(chǎn)品,，不包括食品、藥品,、特種設(shè)備以及有特殊法管理的產(chǎn)品,。
（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全是指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)保證其產(chǎn)品符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)要求以及工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可,、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的準(zhǔn)入要求,，且不存在危及人身健康和生命財產(chǎn)安全的不合理危險。
?。ㄈ┕I(yè)產(chǎn)品大型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員一千人以上或者營業(yè)收入四億元以上的單位,；工業(yè)產(chǎn)品中型生產(chǎn)單位是指從業(yè)人員三百人以上一千人以下或者營業(yè)收入二千萬元以上四億元以下的單位。
?。ㄋ模┕I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人是指本單位的法定代表人,、法定代表委托人或者實(shí)際控制人。
?。ㄎ澹┵|(zhì)量安全總監(jiān)是指本單位管理層中負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的管理人員,。
（六）質(zhì)量安全員是指本單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制的檢查人員。
第十九條 本規(guī)定自2023年7月1日起施行,。
