國家市場監(jiān)督管理總局令
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第24號
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《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已于2019年12月23日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第18次局務(wù)會議審議通過,，現(xiàn)予公布,，自2020年3月1日起施行,。
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????????????????????????????局長?肖亞慶
???????????????????????????????????????????????????????2020年1月2日
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食品生產(chǎn)許可管理辦法
（2020年1月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第24號公布）
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第一章??總??則
第一條??為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī),，制定本辦法,。
第二條??在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動,，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可,。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理,、審查,、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法,。
第三條??食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法,、公開、公平,、公正,、便民、高效的原則,。
第四條??食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則,，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證,。
第五條??市場監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度,，結(jié)合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素,，對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可,。
第六條??國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作,。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。
第七條??省,、自治區(qū),、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市,、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品,、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,，由省、自治區(qū),、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),。
第八條??國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。
省,、自治區(qū),、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,，并向國家市場監(jiān)督管理總局報告。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后,，地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止,。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則,。
第九條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),，推進(jìn)許可申請、受理,、審查,、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,，并在行政機(jī)關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項(xiàng),，提高辦事效率。
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第二章??申請與受理
第十條??申請食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人,、合伙企業(yè),、個人獨(dú)資企業(yè),、個體工商戶,、農(nóng)民專業(yè)合作組織等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人,。
第十一條??申請食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品,，食用油、油脂及其制品,，調(diào)味品,，肉制品,，乳制品,，飲料，方便食品,，餅干，罐頭,，冷凍飲品,，速凍食品，薯類和膨化食品,，糖果制品,，茶葉及相關(guān)制品,，酒類，蔬菜制品,，水果制品，炒貨食品及堅果制品,，蛋制品,，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,，食糖,，水產(chǎn)制品,，淀粉及淀粉制品,，糕點(diǎn)，豆制品,，蜂產(chǎn)品,，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,，嬰幼兒配方食品,，特殊膳食食品,，其他食品等,。
國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進(jìn)行調(diào)整。
第十二條??申請食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝,、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔,，并與有毒,、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離,；
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種,、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,，有相應(yīng)的消毒、更衣,、盥洗,、采光、照明,、通風(fēng),、防腐、防塵,、防蠅,、防鼠、防蟲,、洗滌以及處理廢水,、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取,、純化等前處理工序的,，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施,；
（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員,、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,，防止待加工食品與直接入口食品,、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物,、不潔物,；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件,。
第十三條??申請食品生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖,；
（三）食品生產(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單,；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度,。
第十四條??申請保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件,。
第十五條??從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可,。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,、食品安全管理人員,、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
第十六條??申請食品添加劑生產(chǎn)許可,，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書,；
（二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備,、設(shè)施清單,；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度,。
第十七條??申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章,。
第十八條??申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的,，由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，自主選擇其中一個受理部門提交申請材料,。受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門,，組織聯(lián)合審查。
第十九條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理,；
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請,；
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章,，注明更正日期,；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人,；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù),。逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請材料齊全,、符合法定形式,，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請,。
第二十條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的,，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
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第三章??審查與決定
第二十一條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查,。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查,。
市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,，應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的,，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,，核查試制食品的檢驗(yàn)報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),，核查試制食品添加劑的檢驗(yàn)報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查,。核查人員不得少于2人,。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,，制作現(xiàn)場核查記錄,，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章,。申請人拒絕簽名或者蓋章的,，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況,。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,，在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項(xiàng)目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查,。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門,，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施,。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi),，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十二條??除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定,。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),，可以延長5個工作日,，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十三條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,，對符合條件的,，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,；對不符合條件的,，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利,。
第二十四條??食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,，由申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑,。
第二十五條??食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,，有效期為5年。
第二十六條??縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng),，需要聽證的,，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十七條??食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利,。
申請人,、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證,。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi),。
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第四章??許可證管理
第二十八條??食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本,。正本,、副本具有同等法律效力。
國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證式樣,。省,、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制,、發(fā)放等管理工作,。
第二十九條??食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼,、法定代表人（負(fù)責(zé)人）,、住所、生產(chǎn)地址,、食品類別,、許可證編號、有效期,、發(fā)證機(jī)關(guān),、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì),。生產(chǎn)保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品或者產(chǎn)品配方的注冊號或者備案登記號,；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息,。
第三十條??食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）代碼、2位市（地）代碼,、2位縣（區(qū)）代碼,、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼,。
第三十一條??食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,，不得偽造、涂改,、倒賣,、出租,、出借、轉(zhuǎn)讓,。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本,。
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第五章??變更、延續(xù)與注銷
第三十二條??食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),，食品生產(chǎn)者名稱,、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,、
