《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T214-2017）（以下簡稱《通用要求》）于2018年5月1日實施,，同時，環(huán)境監(jiān)測機構在此基礎上,，管理和評審試行A+B模式,，及通用要求+特殊要求相結合,，而《檢驗檢測機構資質認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構補充評審要求》（以下簡稱《補充要求》）也于2019年5月1日開始實施。在實施的過程中，不管是政府環(huán)境監(jiān)測機構還是社會環(huán)境檢測機構,，都存在不同程度的問題,，與新要求不相適應，在各級各部門的監(jiān)督檢查中不同程度的暴露出來,。
1.存在問題
1.1機構和人員方面
《補充要求》對于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構的人員提出了比《通用要求》更為具體和嚴格的要求,，除了對從事具體工作的專業(yè)技術人員的學歷、經(jīng)歷,、知識結構及從業(yè)經(jīng)驗有相應要求外,，對于機構的關鍵人員如技術負責人、授權簽字人及質量負責人,，除了要滿足職稱或同等能力方面的要求外,，還對于本行業(yè)的從業(yè)經(jīng)歷有著明確的要求。而對于機構整體來講,，《補充要求》對于中級及以上（或同等能力）的人員比例有了新的要求,，即中級及以上技術職稱（或同等能力）人員數(shù)量不少于機構人員的15%。
以甘肅省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構為例,，對于地市級及以上的系統(tǒng)內生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構,，不管是人員結構、各技術職稱的比例還是從業(yè)經(jīng)歷方面來講,，基本上可以滿足《補充要求》,。但是對于縣級環(huán)境監(jiān)測機構，由于機制體制的問題,，部分機構大部分中級及以上的人員比例不滿足要求,。同時，大部分縣級監(jiān)測機構人員僅從事簡單的基礎性工作,，甚至不能獨立開展監(jiān)測工作,，在經(jīng)驗和技能上還是有所欠缺，不足以滿足垂管后機構職能的工作要求,。
而對于大部分社會環(huán)境檢測機構,，雖然中級及同等能力的人員數(shù)量能夠勉強滿足要求，但是關鍵崗位人員的從業(yè)經(jīng)歷不足以達到相應的要求,，均存在和環(huán)境監(jiān)測相關的從業(yè)經(jīng)歷時限不滿足要求的情況,。同時，技術人員整體對于監(jiān)測標準和技術規(guī)范的掌握不夠熟練,，在體系運行和報告及原始記錄中存在很多細節(jié)性的技術問題,，人員能力亟待提升。
《通用要求》和《補充要求》中對于人員能力的保持和提升有著明確的要求,，在記錄上就體現(xiàn)在檔案里,，所以人員檔案的內容應該是動態(tài)管理的,，其中除了人員基本的信息外，還要求動態(tài)的更新人員能力的確認,、授權,、培訓、確認,、監(jiān)督等內容,。在監(jiān)督檢查中，人員檔案管理普遍存在內容不完整,、更新不及時等問題,。同時，機構為了減少工作量,，在人員能力確認方面,，存在確認方式不完整，缺少相應的佐證材料等問題,，也暴露了人員能力不足的缺陷,。對于人員培訓方面，政府機構不存在經(jīng)費不足的問題,，培訓也是和工作內容相關,，但是普遍缺少對培訓效果的動態(tài)評價；而對于社會機構,，大部分機構的培訓都是在機構內部進行,，也是以理論為主，存在知識技能的更新不及時的問題,。
1.2場所和環(huán)境
在場所方面,，《補充要求》強調實驗室的功能合理分區(qū)，對于現(xiàn)場監(jiān)測的安全性也提出了明確的要求,，尤其是在現(xiàn)場監(jiān)測時要設立安全警示標識?，F(xiàn)場檢查中，部分政府機構和社會機構都存在由于面積所限的交叉干擾,，實驗室建設水平亟待提升。但是總體來講,，隨著機構環(huán)境監(jiān)測質量意識的提升和人員知識水平的不斷提升,，大部分機構都能夠在現(xiàn)有的條件基礎上配備獨立的前處理間。但是對于大部分社會機構來講,，都在樣品管理上存在一定的缺失,，比如沒有單獨的樣品存儲間，對于留樣設備的管理不夠完善,，沒有溫度監(jiān)控措施,。而在土壤的能力方面,，絕大部分機構的樣品存儲和制備間都不符合標準和技術規(guī)范要求。對于需要進行溫度監(jiān)控的設備和設施,，無相應的監(jiān)控措施或者監(jiān)控措施不到位都是典型的問題,，比如部分機構的天平間對于溫度和濕度是無法進行有效的監(jiān)控的。尤其是對于PM2.5及低濃度顆粒物的稱量,，部分機構甚至認為只要具有十萬分之一天平,，就可以滿足要求，缺少對于兩次稱量條件一致的控制方式,。再比如微生物實驗室,，部分社會機構認為環(huán)境監(jiān)測類涉及微生物的項目很少，就簡單的配備生物安全柜或者超凈工作臺,，遠遠未達到微生物實驗室的建設標準,，甚至有的機構認為采用快速的等效方法，比如紙片快速法或者酶底物法,，就無需在無菌條件下進行,。個別監(jiān)測機構的資質能力表中有臭氣濃度，但是缺少嗅辨室,，也沒有開展此項業(yè)務,，建議向資質認定部門提出該項能力的取消。很多實驗室的嗅辨室都缺少通風設施,，未達到建設的標準,。
1.3儀器設備
《補充要求》對于環(huán)境監(jiān)測現(xiàn)場儀器設備的使用提出了更為具體的要求，要求對關鍵性能指標進行核查和記錄,，具體來講就是要求現(xiàn)場設備的使用人員對于現(xiàn)場采樣設備進行流量校準,、現(xiàn)場直讀設備進行流量和濃度的校準、噪聲儀進行校準等措施,。
在實際檢查中,，發(fā)現(xiàn)大部分機構都存在儀器設備使用記錄無法溯源的情況，缺少監(jiān)測的具體項目和編號,。同時,，大部分機構對于現(xiàn)場外攜設備的管理不夠細致，出入庫記錄的填寫不夠規(guī)范,，在體系中未對該類設備離開和返回機構的管理予以規(guī)定,，無法保證設備在離開和返回時的狀態(tài)是否正常。機構應該根據(jù)實際情況,，完善儀器設備管理的相應程序,，同時細化記錄表格，規(guī)范填寫,，以便溯源,。
《補充要求》尤其強調所有的儀器設備的配置要覆蓋所有的環(huán)節(jié),，除了分析的主要儀器設備，儀器設備的數(shù)量和種類還應該覆蓋到水質采樣,、大氣采樣,、現(xiàn)場采樣、土壤（固廢）采樣,、樣品存儲,、樣品前處理等一系列環(huán)節(jié)。而大部分社會監(jiān)測機構都沒有石油類專用的采樣器,，土壤采樣,、前處理設施設備不滿足技術規(guī)范要求。
1.4管理體系
1.4.1體系文件
現(xiàn)場檢查中,，大部分機構雖然能夠按照《通用要求》和《補充要求》進行體系文件的轉版,，但是內容上面還是存在流于形式，幾乎所有的機構都沒有按照《補充要求》將建立識別,、防范與懲治弄虛作假行為的制度和措施納入到體系文件,，體系文件中更沒有涉及到“兩辦意見”中“環(huán)境監(jiān)測機構及其負責人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責”的責任追溯制度。
? 1.4.2分包管理
《補充要求》規(guī)定監(jiān)測機構除了需要對分包方的資質能力進行確認,，還需要對分包的監(jiān)測質量進行監(jiān)督驗證,。在在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，部分機構的分包資料存檔不全,，缺少客戶同意的書面證明,，所有機構都缺少對分包方的質量的監(jiān)督和驗證。
1.4.3內審和管理評審
現(xiàn)場檢查中,，部分機構內審和管理評審依舊沿用舊準則進行或者部分機構按照認可的準則進行,，同時大部分機構的內審存在不符合項的整改缺少相應支撐材料，管理評審輸入項,、輸出項不全,，甚至沒有輸出項的情況。
1.5監(jiān)測過程
1.5.1報告及原始記錄
監(jiān)測機構主要的監(jiān)測活動都是通過報告和原始記錄來體現(xiàn)的,，所以此處存在的問題也比較集中,，也反映了目前我省社會監(jiān)測機構的能力層次不齊的現(xiàn)狀。
監(jiān)測報告存在以下典型的問題：
?。?）報告內容不完整,，部分機構的報告中缺少監(jiān)測及評價依據(jù)，評價依據(jù)選用錯誤,，缺少質量保證和質量控制措施,；
?。?）開展現(xiàn)場監(jiān)測時缺號監(jiān)測方案或者方案不完整,，缺少監(jiān)測目的,、監(jiān)測類別、監(jiān)測點位,、監(jiān)測項目,、時間、頻次,、質量保證和質量等內容,。
原始記錄存在以下典型的問題：
（1）原始記錄信息不全,，普遍存在缺少樣品前處理信息,，方法依據(jù)填寫不完整，儀器設備溯源信息不完整等問題,；
?。?）對于需要記錄現(xiàn)場狀態(tài)的項目如噪聲，缺少氣象條件,，如風速等,，缺少點位示意圖。
?。?）水質現(xiàn)場采樣記錄反映,，部分需要單獨采樣的項目未單獨采樣，采樣的容器,、采樣量及固定劑的添加其情況均未在原始記錄上有所反映,。
（4）樣品缺少唯一性標識或者編碼方式與體系文件中規(guī)定不一致,。
?。?）缺少樣品在實驗室內部的流轉交接記錄。
?。?）樣品的交接及分析記錄上時間不具體,，無法判斷樣品是否在有效期內進行分析。
?。?）存在具體的技術問題,，如低濃度顆粒物選用普通顆粒物的監(jiān)測方法；污水選用清潔地表水的監(jiān)測方法,；方法檢出限不滿足評價需求,；計算錯誤；結果表述錯誤,；有效數(shù)字修約錯誤,；采氣體積未按照修改單執(zhí)行；對于穩(wěn)態(tài)噪聲和非穩(wěn)態(tài)噪聲的定義和監(jiān)測時間與標準規(guī)范要求不一致,。
1.5.2結果有效性
??? 《補充要求》提到生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構的質量控制活動應該覆蓋機構所有的活動范圍,，在實際檢查中,，發(fā)現(xiàn)機構雖然能夠制定年度的質量管理計劃，但是普遍存在實施方式不具體,，范圍未涵蓋所有的技術類別,，重實驗室內部質量控制，質控手段單一,，缺少外部質量控制,，而且缺少對質控結果的統(tǒng)計和評價等問題。同時,，很多機構質控計劃內容較為空洞,，缺少相應的佐證材料。
2.建議和措施
針對及《通用要求》及《補充要求》產(chǎn)生的新的要求,，各機構要嚴格按照新的要求進行體系文件的轉版或者修訂,，切實將新的要求落實到機構自身的管理體系的運行中。同時,，要真正在人員能力提升上進行落實,，以滿足新形勢下環(huán)境監(jiān)測工作對于機構和人員提出的更高要求。另外,，針對機構出具的環(huán)境監(jiān)測報告及原始記錄,，要在數(shù)據(jù)真、準,、全的基礎上不斷的加強管理,，真正做到環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的提升。在質量管理上,，不能流于形式,，要將質量管理及質量監(jiān)督的制定和實施具體化、可操作化,、評價量化,，將相關內容在管理評審中有效輸入，有利于促進對質量管理體系運行的改進,。
作者：欣遠
