經(jīng)過美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）與德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA）的整車廠（OEM）和一級(jí)供應(yīng)商成員三年多的合作努力，AIAG&VDA《FMEA手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱新版《FMEA》）已于2019年6月正式發(fā)布！新版《FMEA》在幾個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)?/span>FMEA方法進(jìn)行了修訂,，其目的是為這些組織所代表的汽車行業(yè)提供FMEA通用基礎(chǔ)知識(shí)。
新版《FMEA》將AIAG《FMEA》第四版和VDA4《產(chǎn)品和過程FMEA》整合而成,。最大的變化及亮點(diǎn)是：AIAG向VDA靠攏！AIAG采用VDA的“步驟分析法”來代替原來的“填表法”,，在VDA原來“五步法”基礎(chǔ)上增加了“規(guī)劃和準(zhǔn)備”及“結(jié)果文件化”更新為“七步法”,。
新版FMEA主要變化有：
??FMEA“七步法”
??嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)變化
??取消風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN,，改為行動(dòng)優(yōu)先級(jí)AP
??FMEA表格變化
??FMEA工具使用
具體章節(jié)是：
第1章 引言
第2章 設(shè)計(jì)FMEA的執(zhí)行
第3章 過程FMEA的執(zhí)行
第4章 監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA
新版《FMEA》增加了一個(gè)新的FMEA類別，即“監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)FMEA”（FMEA-MSR）,。在顧客進(jìn)行有關(guān)操作時(shí),，FMEA-MSR提供了一種診斷探測(cè)和失效緩解的分析方法，以使車輛保持安全狀態(tài)或合規(guī)狀態(tài)?,。
五大工具手冊(cè)中FMEA具有承上啟下的作用,，FMEA對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，找出產(chǎn)品和制造過程中的失效模式,，分析其起因和后果,，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)或消除風(fēng)險(xiǎn)，并持續(xù)改進(jìn),。
FMEA定義
潛在失效模式與后果分析（FailureModeand Effects Analysis,，簡(jiǎn)稱FMEA），是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段,，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng),、零部件，對(duì)構(gòu)成過程,，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析,，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果,，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn),，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率,，以有效地提高質(zhì)量與可靠性,，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。
FMEA的歷史
FMEA的目的
潛在的失效模式和后果分析（FMEA）,，作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其主要目的是發(fā)現(xiàn),、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果,；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并且不斷地完善,。
1、能夠容易,、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改,，從而減輕事后修改的危機(jī)。
2,、找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,；
3、失效未發(fā)生,，但可能會(huì)發(fā)生,，又不一定會(huì)發(fā)生。
FMEA作為技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理的基本方法,，是一種以團(tuán)隊(duì)為導(dǎo)向的系統(tǒng)性分析方法，可以識(shí)別并減少風(fēng)險(xiǎn),。如果開發(fā)及生產(chǎn)過程中的故障起因發(fā)現(xiàn)得太晚,，或者是到產(chǎn)品投入市場(chǎng)時(shí)才發(fā)現(xiàn)，那么這種情況下的返工及糾正措施在成本及時(shí)間上都耗費(fèi)巨大,。將FMEA 引入到產(chǎn)品開發(fā)過程的早期階段,，有助于對(duì)產(chǎn)品及過程風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，并通過采取適當(dāng)?shù)拇胧p少或者甚至避免缺陷的產(chǎn)生,。
FMEA的應(yīng)用對(duì)于供應(yīng)無故障產(chǎn)品以及提高顧客滿意度是非常必要的,。這與減少和避免故障成本以及保修和商譽(yù)或故障產(chǎn)品召回相關(guān)的故障成本密切相關(guān)。
通過使用基礎(chǔ) FMEA可以降低開展FMEA的成本,。這些基礎(chǔ)FMEA,，融合了公司早期開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為開展新FMEA 項(xiàng)目奠定了良好的基礎(chǔ),。
降低變更成本是持續(xù)應(yīng)用FMEA的另一個(gè)原因,。這涉及變更的數(shù)量和直接相關(guān)的修改工作,包括處理過程和文件歸檔。顧客,、供應(yīng)商或公司內(nèi)部部門都可以觸發(fā)變更,。
避免變更以及修改或至少最大程度地降低產(chǎn)生費(fèi)用的唯一途徑，是FMEA的持續(xù)應(yīng)用,，讓顧客,、供應(yīng)商和內(nèi)部的專業(yè)部門盡早參與產(chǎn)品和過程的開發(fā)。
FMEA改進(jìn)以及新標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
第1步：項(xiàng)目規(guī)劃及準(zhǔn)備
內(nèi)容：項(xiàng)目描述,、項(xiàng)目計(jì)劃,、分析邊界以及確定使用的基礎(chǔ)FMEA
主要變更在于：
確定分析范圍
修改表單中的標(biāo)題
第2步：結(jié)構(gòu)分析
內(nèi)容：描述分析范圍、設(shè)計(jì)FMEA,、過程FMEA以及負(fù)責(zé)人,，作為功能分析的基礎(chǔ)。
主要變更在于：
關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：描述方塊圖 / 邊界圖
關(guān)于過程FMEA：描述過程流程圖以及結(jié)構(gòu)樹
顧客和供應(yīng)商之間的合作
第3步：功能分析
內(nèi)容：產(chǎn)品或過程功能的可視化，要求與功能之間的關(guān)聯(lián),，開發(fā)團(tuán)隊(duì)(系統(tǒng),、安全和組件)之間的合作以及失效分析的基礎(chǔ)。
主要變更在于：
根據(jù)參數(shù)圖進(jìn)行描述
對(duì)工程團(tuán)隊(duì)之間的合作進(jìn)行描述
第4步：失效分析
內(nèi)容：創(chuàng)建失效鏈,，顧客和制造商之間的合作(失效影響),，為FMEA表單中的失效記錄以及風(fēng)險(xiǎn)分析奠定基礎(chǔ)。
主要變更在于：
引入關(guān)注要素概念
設(shè)計(jì) FMEA 和過程 FMEA 之間的關(guān)聯(lián)
顧客和供應(yīng)商之間的合作
第5步：風(fēng)險(xiǎn)分析
內(nèi)容：描述和評(píng)估現(xiàn)有的和/或已計(jì)劃的措施,、確定措施優(yōu)先等級(jí)(AP),、為產(chǎn)品優(yōu)化或過程優(yōu)化奠定基礎(chǔ)。
主要變更在于：
為嚴(yán)重度(S),、頻度(O),、探測(cè)度(D)修訂評(píng)估表
在過程 FMEA 中延伸對(duì)工廠自身、供貨工廠(如知曉)以及最終用戶(如知曉)的影響,。
用措施優(yōu)先等級(jí)(AP)替代風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)數(shù)(RPN)
第6步：優(yōu)化
內(nèi)容：確定必要措施以降低風(fēng)險(xiǎn),，確定措施實(shí)施的責(zé)任人以及時(shí)間期限，實(shí)施以及記錄相關(guān)措施(包括確認(rèn)有效性),，F(xiàn)MEA團(tuán)隊(duì),、管理層、顧客和制造商之間關(guān)于潛在失效的合作,，為產(chǎn)品要求和/或過程要求的改善及預(yù)防及糾正措施的制定奠定基礎(chǔ),。
主要變更在于：
優(yōu)化過程的詳細(xì)描述
FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層,、顧客和供應(yīng)商之間的合作
第7步：將結(jié)果形成文件 - 新步驟
內(nèi)容：記錄和交流為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施,，評(píng)估所采取措施的有效性。
主要變更在于：
在報(bào)告中總結(jié) FMEA 的范圍和結(jié)果
將失效的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為開發(fā)計(jì)劃的一部分和項(xiàng)目里程碑
企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)聯(lián)系電話：18600193303（同步微信）,，聯(lián)系人：張老師
