CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次,。積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵,。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準(zhǔn)備,。本文僅供參考。
通常在實驗室現(xiàn)場技術(shù)評審時采取的方法是現(xiàn)場觀察,、查閱文檔及相關(guān)文件,、座談、現(xiàn)場提問,、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構(gòu)所建立的質(zhì)量保證體系運行情況,、申請認(rèn)證項目的技術(shù)檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準(zhǔn)則要素逐條進行評審,。所以,積極準(zhǔn)備并應(yīng)對好現(xiàn)場技術(shù)評審環(huán)節(jié),才是實驗室順利取得資質(zhì)認(rèn)定的關(guān)鍵,。
CNAS現(xiàn)場評審前的一項重要的工作就是，將體系完整運行一次,。在這個環(huán)節(jié)要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準(zhǔn)備,。而體系的運行，需要相關(guān)的文件,、記錄來支持,。所以，合理有序的準(zhǔn)備文檔,，就顯得尤為重要，其一般包括：內(nèi)外部文件,、檔案,、原始記錄、測試報告及體系運行資料,。
硬件條件
硬件條件就是指實驗室的基礎(chǔ)設(shè)施和儀器設(shè)備以及開展全部實驗項目所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等,。
(1)基礎(chǔ)設(shè)施要符合開展的實驗項目的要求,尤其是環(huán)境條件要求;
(2)儀器設(shè)備要提前安裝調(diào)試完畢,使所有儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)。有檢定要求的設(shè)備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標(biāo)識”,。切不可忽視粘貼“三色標(biāo)識”,使考核人員認(rèn)為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核時能及時開展現(xiàn)場考核實驗,。在考核時臨時配備和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),就會增加考核組現(xiàn)場關(guān)注實驗室體系運行的機會,增加發(fā)現(xiàn)不符合項的幾率。
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軟件條件
1、文件
（1）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊,、程序文件,、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,，檔案室應(yīng)有完整一份,；（質(zhì)量手冊、程序文件要裝訂成冊,，資料員負責(zé)）
（2）外部文件：所有檢測所需的外部標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）,，應(yīng)用說明及若干政策,，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。
（3）以上文件,，如要發(fā)放,，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受控章、做發(fā)放記錄）,。
2,、設(shè)備檔案
每臺設(shè)備由設(shè)備員做一個檔案盒，按設(shè)備編號對其進行編號,，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：
設(shè)備檔案卡,、采購申請、驗收記錄,、合格證,、使用說明書、歷年的檢定證書,、使用記錄,、定期維護記錄、維修記錄,、期間核查記錄,、停用報廢記錄；（每臺設(shè)備做一個檔案盒）
3,、人員檔案
由資料員負責(zé)完善,，內(nèi)容包括，人員檔案卡,，學(xué)歷證書,、學(xué)位證書、上崗證,、職稱證,、其他資格證（如內(nèi)審員證）,，發(fā)表的論文，年度的考核等資料,。每人一檔,，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。（每人做一個檔案袋）
4,、原始記錄
不管以打印出來的方式保存,，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔,，并確保其包含足夠的信息,；(必須與報告單、委托單對應(yīng),，最好裝訂在一起)
5,、報告
所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔,。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,，并做好目錄，特別是申請認(rèn)可項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報告,、原始記錄（含校準(zhǔn)曲線,、圖譜等）、樣品登記表,、設(shè)備使用記錄,、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等
6,、體系運行資料
1.組織
（1）中心實驗室成立文件,、單位法人證書、法人單位對中心實驗室的授權(quán)等法律地位證明材料,；（成立文件及單位法人證書找總經(jīng)理取,，法人單位對中心實驗室的授權(quán)直接從質(zhì)量手冊中復(fù)印，由資料員完成）
（2）中心主任的任命書,；技術(shù)負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審員,、質(zhì)量監(jiān)督員等關(guān)鍵崗位的任命書,；（中心主任的任命書找總經(jīng)理取，其余崗位的任務(wù)書直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄12,，由資料員完成）
（3）授權(quán)簽字人授權(quán)書和授權(quán)簽字人情況表；（直接復(fù)印質(zhì)量手冊中的附錄7,，由資料員完成）
（4）中心主任,、技術(shù)負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人臨時外出的代理記錄；（由資料員找被代理人提供）
（5）日常檢測質(zhì)量監(jiān)督記錄,；（即《檢測工作的監(jiān)督控制程序》文件中的《日常監(jiān)督記錄表》,，由監(jiān)督員負責(zé)提供）
（6）保密執(zhí)行情況的檢查記錄：（即第一個程序文件中的《保護客戶機密信息和所有權(quán)工作檢測記錄表》，由質(zhì)量負責(zé)人和監(jiān)督員負責(zé)提供）
（7）確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻（由中心主任提供,，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
（8）最高管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通,。（由中心主任提供,，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
2.管理體系
（1）質(zhì)量手冊目錄、程序文件目錄,、作業(yè)指導(dǎo)書目錄,、各種管理表格目錄；（由資料員整理出來）
（2）質(zhì)量體系文件的宣貫記錄（含考試記錄）,；（由質(zhì)量負責(zé)人提供相關(guān)的培訓(xùn)記錄及試卷）
（3）質(zhì)量目標(biāo)的達成情況分析報告（由質(zhì)量負責(zé)人對年度質(zhì)量目標(biāo)的達成情況用表格化的方式進行分析）
（4）最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織（由中心主任提供，可以會議記錄的方式出現(xiàn)）
3.文件控制
（1）體系文件的發(fā)放,、回收記錄（即《管理體系文件控制和維護程序》文件三中的〈文件發(fā)放回收登記表〉,，由資料員負責(zé)）（每次發(fā)放和回收都要有記錄）
（2）體系文件更改審批表；（由資料員負責(zé)）
（3）文件修改頁（修改后的文件都應(yīng)有修改頁,，由資料員負責(zé)）
（4）外部文件目錄（即程序文件三中的〈外來文件資料登記表〉,，由資料員負責(zé)）
（5）內(nèi)部文件目錄（即程序文件三中的〈內(nèi)部受控文件登記表〉，由資料員負責(zé)）
（6）作廢文件,，收回的作廢文件都要蓋作廢章（由資料員負責(zé)）
（7）文件定期審查記錄（可以會議記錄形式在管理評審前進行,，由質(zhì)量負責(zé)人提供）
（8）文件借閱登記表（由資料員負責(zé)）
（9）文件銷毀記錄表，由資料員負責(zé),。
（10）體系文件置換申請表（需要時填寫）
4.要求,、標(biāo)書和合同的評審
（1）檢測任務(wù)合同單（由樣品員負責(zé)提供）
（2）合同評審記錄表（由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供）
（3）合同、協(xié)議登記表（由樣品員負責(zé)提供）
（4）跟委托方簽的協(xié)議,。（由技術(shù)負責(zé)人負責(zé)提供）
（5）新項目評審情況（即程序文件《開展新項目評審程序》中的《開展新項目申請表》,、《開展新項目評審表》，由檢測組負責(zé)）
5.檢測的分包
（1）檢測分包方評審表（由質(zhì)量負責(zé)人提供）
（2）合格分包方名冊,；（由質(zhì)量負責(zé)人提供）
（3）分包方的證明材料（含分包方法人證書、計量認(rèn)證證書或?qū)嶒炇覈艺J(rèn)可證書等,，資料員負責(zé)）,。
6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購
（1）儀器設(shè)備、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商評價記錄,；（即《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》文件中的〈供應(yīng)商評價表〉,，由物品員和設(shè)備員負責(zé),，不但要調(diào)查經(jīng)銷商，重要的是要調(diào)查生產(chǎn)商）
（2）儀器設(shè)備,、消耗品和服務(wù)供應(yīng)商名錄；（即程序文件六中的〈合格供應(yīng)商名冊〉,，由物品員和設(shè)備員負責(zé)）
（3）供應(yīng)商資質(zhì)材料；（由物品員和設(shè)備員歸類存放）
（4）物品采購申請,、驗收表,；（由物品員負責(zé)）
