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單位經(jīng)過確認(rèn)的方法可以認(rèn)可,，企業(yè)注冊的標(biāo)準(zhǔn)如之前Q開頭的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)YZB的標(biāo)準(zhǔn)是否可以申請認(rèn)可,，還是要進(jìn)行再次確認(rèn),？

發(fā)布日期：2019-01-28 18:22 來源：

答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如果含有檢測方法可以申請認(rèn)可,，但要按非標(biāo)方法要求進(jìn)行確認(rèn)。因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的注冊,，主要是審核備案,。而實(shí)驗(yàn)室如果申請認(rèn)可企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，則必須對其中檢測方法的技術(shù)性,、科學(xué)性等負(fù)責(zé),，因此必須按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。如果企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不含檢測方法,，只包含產(chǎn)品的一些判定指標(biāo),，一般情況下不予認(rèn)可。藥監(jiān)YZB是醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，等同企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)處理,。

單位經(jīng)過確認(rèn)的方法可以認(rèn)可,，企業(yè)注冊的標(biāo)準(zhǔn)如之前Q開頭 的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)YZB的標(biāo)準(zhǔn)是否可以申請認(rèn)可,，還是要進(jìn)行再次確認(rèn),？

單位經(jīng)過確認(rèn)的方法可以認(rèn)可,，企業(yè)注冊的標(biāo)準(zhǔn)如之前Q開頭的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)YZB的標(biāo)準(zhǔn)是否可以申請認(rèn)可,，還是要進(jìn)行再次確認(rèn),？