新方法確認(rèn)及評(píng)審記錄有些實(shí)驗(yàn)室只做方法確認(rèn)，其它要素未 予以考慮,； 或方法確認(rèn)只是利用方法已列出的檢出限,、精密度、準(zhǔn) 確度（回收率）,，而不是該實(shí)驗(yàn)室真正的實(shí)際能力,。
發(fā)布日期：2019-01-28 18:19 來(lái)源：
答：首先需明確提問(wèn)中的概念，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)該是“證實(shí)”（CL01?5.4.2 在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)之前,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法）（或稱驗(yàn)證）,。對(duì)于非標(biāo)方法才是“確認(rèn)”（CL01 5.4.5）。從提問(wèn)的最后“不是本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力”推斷,，應(yīng)該是對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)方法的“證實(shí)”,。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，如果是實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)方法證實(shí)的項(xiàng)目/參數(shù),，一般情況下不予推薦認(rèn)可,。如果評(píng)審員能夠確定實(shí)驗(yàn)室具備能力，則可開具不符合項(xiàng),，整改期間完善方法證實(shí)的內(nèi)容,。整改時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從使用新方法的能力和相關(guān)資源的配置等方面予以證實(shí)。方法本身給出的檢出限等方法特性參數(shù)不一定是實(shí)驗(yàn)室的檢出限,，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明實(shí)際能力已達(dá)到方法規(guī)定的檢出限,、精密度和準(zhǔn)確度要求，對(duì)可以評(píng)定測(cè)量不確定度的,，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)提供新標(biāo)準(zhǔn)方法的測(cè)量不確定度評(píng)定報(bào)告,。
