? ? ?市場(chǎng)監(jiān)管總局近日公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，將從2024年1月1日起施行,?！豆芾磙k法》明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部,、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求,，簡(jiǎn)化藥品經(jīng)營(yíng)許可審批程序，優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn),，并明確藥品批發(fā)企業(yè),、零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍核定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)僅從事乙類(lèi)非處方藥零售活動(dòng)的,，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書(shū)后,，符合條件的，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,。
? ? ? 同時(shí)強(qiáng)化藥品上市許可持有人,、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任，細(xì)化其對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)人員、購(gòu)銷(xiāo)行為,、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)鹊墓芾硪?，?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存,、運(yùn)輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求,，并對(duì)藥品零售連鎖提出總部對(duì)所屬門(mén)店統(tǒng)一管理的要求。
? ? ? 另外對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門(mén)和人員,、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù),、藥品質(zhì)量問(wèn)題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定,。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系,，對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存,、使用全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé),。《管理辦法》強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程全環(huán)節(jié)監(jiān)管,。進(jìn)一步明確國(guó)家,、省、市,、縣各層級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)劃分,，明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任，豐富行政處理措施,，明確行刑紀(jì)銜接等要求,，確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。此外,，還規(guī)定藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰,，應(yīng)通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門(mén)。
