? ? 答:需要期間核查,。
? ? 未開封:核查是否在有效期內(nèi),,以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,,顏色狀態(tài)是否正常,。若滿足要求,不需要再采用其它方式進(jìn)行期間核查,。未開封的CRM在使用前進(jìn)行一次核查即可,。
? ? 已開封:對已開封的CRM,實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用,,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),,至少進(jìn)行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求,。必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性,、使用頻率,、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查:a)檢測足夠穩(wěn)定的,、不確定度與被核查對象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進(jìn)行量值比對,;c)送有資質(zhì)的檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn),;d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對;e)測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品,;f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等,。
? ? 期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序”,。