2015版ISO 9001、ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)要求組織基于過(guò)程建立和運(yùn)行管理體系,，那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員,、組織的內(nèi)審員，如何開(kāi)展管理體系的審核,，本文結(jié)合運(yùn)用2015版ISO 9001和ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)中的過(guò)程方法進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，整理出十問(wèn)十答，希望對(duì)審核人員提供一定的幫助,。
基礎(chǔ)理論
過(guò)程是一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)，這些活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)換為輸出,。一個(gè)過(guò)程的基本模型如附圖所示,。
任何一個(gè)過(guò)程，其最基本的構(gòu)成要素是：輸入,、輸出以及活動(dòng),。另外，過(guò)程還具有一些必要的管理要素,，如過(guò)程所有者,、過(guò)程績(jī)效、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn),、接口,、實(shí)施因素等。
過(guò)程方法審核的前提
前提一：受審核方已經(jīng)識(shí)別出所需的,、實(shí)際存在的過(guò)程,，過(guò)程的順序及相互關(guān)系已清楚。
前提二：審核員自己要知道什么是過(guò)程方法及其審核要求,。
過(guò)程方法審核的十問(wèn)十答
1,、問(wèn)：接受審核的組織，其過(guò)程會(huì)是因?yàn)閷徍私M審核而產(chǎn)生,、存在的嗎,？
答:不會(huì)。任何一個(gè)已存在的組織，其過(guò)程均已存在,。
2,、問(wèn)：組織未明確識(shí)別出過(guò)程。目前依部門(mén)編排計(jì)劃進(jìn)行審核,，是不是受審核的部門(mén)就不存在過(guò)程,？組織就不存在過(guò)程方法的運(yùn)用？審核組也不能開(kāi)展過(guò)程方法審核,？目前依部門(mén)安排計(jì)劃實(shí)施審核,，假設(shè)想要依過(guò)程方法審核，你又打算怎么開(kāi)展,？
答：鑒于現(xiàn)在新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用存在水平不一的情況,，部分客戶未明確識(shí)別出過(guò)程，導(dǎo)致審核時(shí)仍會(huì)出現(xiàn)按“部門(mén)”編排計(jì)劃,。即使這樣,，受審核方的過(guò)程依然存在，組織也存在過(guò)程方法的應(yīng)用,。審核組依然可以應(yīng)用RB/T180-2017《基于過(guò)程的審核指南》,。
3、問(wèn)：談?wù)摗斑^(guò)程方法審核”,，可以脫離實(shí)際存在的人,、機(jī)、料,、法,、環(huán)、測(cè)等進(jìn)行審核,？
答：談?wù)摗斑^(guò)程方法審核”,，不能脫離受審核方提供的“過(guò)程”，實(shí)施審核時(shí),，切不可脫離過(guò)程相關(guān)的人,、機(jī)、料,、法,、環(huán)、測(cè)等,。所有審核,，應(yīng)當(dāng)在過(guò)程活動(dòng)發(fā)生的現(xiàn)場(chǎng)。坐在會(huì)議室審核車間的生產(chǎn)控制,，不是“現(xiàn)場(chǎng)”,；過(guò)程方法審核,，審核員不可隨心所欲，應(yīng)當(dāng)圍繞所審核的過(guò)程展開(kāi),，圍繞過(guò)程績(jī)效,、輸入、輸出和過(guò)程控制措施的實(shí)施情況等,，結(jié)合PDCA,、CADP或其他形式有的放矢地展開(kāi)。
4,、問(wèn)：過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是否客觀存在,？審核時(shí)是否需要關(guān)注？
答：過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,，新標(biāo)準(zhǔn)審核時(shí)需關(guān)注,。不同的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)不同，同樣的過(guò)程在不同的組織,、不同的時(shí)期,、所處的區(qū)域不同，其面臨的風(fēng)險(xiǎn)也不盡相同?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),，需充分了解，再將其融入到審核中,。
在對(duì)每個(gè)過(guò)程審核時(shí),，需要審核其風(fēng)險(xiǎn)及其控制情況。審核員可要求過(guò)程所有者介紹過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)及現(xiàn)有的控制措施,，做出相應(yīng)的評(píng)價(jià),。如采購(gòu)過(guò)程存在的主要風(fēng)險(xiǎn),，包括但不僅限于不能如期交貨,、合同欺詐、貨幣匯率的變化,、單一供應(yīng)商等風(fēng)險(xiǎn),，審核受審核方如何控制這些風(fēng)險(xiǎn)，還需要審核其針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施控制的效果,。針對(duì)控制所取得的有效性,，審核組需要加以驗(yàn)證、確認(rèn),。
5,、問(wèn)：過(guò)程方法實(shí)施審核，組織的過(guò)程運(yùn)行和控制方式,，是需要依審核組成員認(rèn)為的過(guò)程運(yùn)行方式實(shí)施,？
答：不行,，忌諱以審核員的觀點(diǎn)來(lái)要求企業(yè)如何實(shí)施運(yùn)行，審核員需要尊重受審核方確定的過(guò)程及控制方式落實(shí)審核,，審核該組織的過(guò)程策劃,、實(shí)施狀況及效果。審核組需要根據(jù)受審核方實(shí)際的過(guò)程,，依其順序,、相互關(guān)系實(shí)施審核。
6,、問(wèn)：過(guò)程方法審核,，是否需要關(guān)注過(guò)程的輸入、輸出,，及其將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過(guò)程活動(dòng)”,。過(guò)程方法審核時(shí)，受審核方使用的規(guī)范或要求如何引用,？
答：過(guò)程方法審核,，需要關(guān)注輸入源、輸入,、輸出,、接收方， 對(duì)如何將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過(guò)程活動(dòng)”進(jìn)行審核,， 依據(jù)受審核方所策劃的控制措施（規(guī)范或要求）,， 審核其符合性、有效性,，以及輸入源,、輸入的充分性，輸出的完整性,、接受方的滿意情況等相關(guān)內(nèi)容,。
7、問(wèn)：過(guò)程的角色或所有者,，其職責(zé),、權(quán)限，該如何審核,？?
答：新標(biāo)準(zhǔn)注重過(guò)程所有者對(duì)角色的勝任,，關(guān)注能力，抽樣驗(yàn)證組織是如何對(duì)過(guò)程所有者進(jìn)行能力確認(rèn)的,，如：能力矩陣表, 審核中需要對(duì)角色的職責(zé),、權(quán)限的定義是否明確、有無(wú)得到溝通進(jìn)行審核和驗(yàn)證,。過(guò)程所有者應(yīng)參與并接受審核,，切不可隨便找個(gè)人來(lái)應(yīng)付審核,，需要審核其對(duì)過(guò)程控制的參與程度，以及對(duì)自身和該過(guò)程相關(guān)人員工作的掌握程度,。能力驗(yàn)證,，可通過(guò)觀察、交談,、必要時(shí)抽樣實(shí)操等進(jìn)行,，觀察并驗(yàn)證其能否正確地做事和把事情做好。
8,、問(wèn)：過(guò)程方法審核時(shí),，過(guò)程運(yùn)行所需的設(shè)施/設(shè)備，可以忽略不審,？
答：不可以,，應(yīng)該審核。在實(shí)際的審核過(guò)程中,，對(duì)于與制造相關(guān)的設(shè)施,、設(shè)備、工裝模具,，審核員往往會(huì)重視審核,。但在其他一些過(guò)程，如采購(gòu)過(guò)程,、培訓(xùn)或人力資源管理過(guò)程,，此類過(guò)程的資源在審核時(shí)，往往會(huì)忽略,。如采購(gòu)過(guò)程所用到的辦公電腦,、辦公系統(tǒng)、ERP/SAP等基礎(chǔ)設(shè)施和軟件的維護(hù),、管理,、故障或失效的應(yīng)對(duì)等也需要進(jìn)行審核；又如培訓(xùn)過(guò)程用到的投影,、會(huì)議室等,，對(duì)其維護(hù)與管理也要進(jìn)行驗(yàn)證,、確認(rèn),。
9、問(wèn)：過(guò)程方法的審核,，重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容,？過(guò)程方法的審核，若遇有審核時(shí)間較緊張時(shí)如何處理,？過(guò)程方法的審核應(yīng)關(guān)注需求,、關(guān)注現(xiàn)場(chǎng),、考慮有效性及效率和深度審核？
答：過(guò)程方法審核,，需要注重對(duì)過(guò)程有效性和績(jī)效的審核,，關(guān)注過(guò)程的增值，針對(duì)與顧客關(guān)聯(lián)的過(guò)程和績(jī)效表現(xiàn)不佳的過(guò)程應(yīng)優(yōu)先審核,，針對(duì)未能實(shí)現(xiàn)的績(jī)效,，需要關(guān)注其改善措施及落實(shí)。過(guò)程方法審核,，需要審核過(guò)程是如何實(shí)現(xiàn)顧客及相關(guān)方的要求,。審核應(yīng)在過(guò)程活動(dòng)發(fā)生的“場(chǎng)所”進(jìn)行，不可在一個(gè)會(huì)議室完成所有的審核工作,。部分項(xiàng)目的審核人天數(shù)緊張時(shí),，可優(yōu)先關(guān)注績(jī)效的完成情況，再關(guān)注過(guò)程的控制,，以及輸入,、輸出等。
10,、問(wèn)：過(guò)程方法審核過(guò)程中,，發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，就當(dāng)未看見(jiàn),，可以忽略,，跳過(guò)問(wèn)題繼續(xù)往下審？
答：不可以,。必須要審核,，可適時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃或?qū)徍怂悸罚Y(jié)合發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,，運(yùn)用PDCA或CAPD等方法,，從人、機(jī),、料,、法、環(huán),、測(cè)等方面進(jìn)行完整的審核,，查出問(wèn)題的根源。初次審核通常采用PDCA的方法,。
