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如何確保實(shí)驗(yàn)室的記錄真實(shí)、有效

發(fā)布日期:2021-05-23 19:31 來(lái)源: 

1明確記錄控制的職責(zé)和權(quán)限

所有管理體系運(yùn)行所涉及的部門(mén)都必須保留自己的工作情況和體系運(yùn)行當(dāng)中的記錄和必要的追溯性,、證明性記錄,。指定一個(gè)部門(mén)收集、歸檔和保存相關(guān)質(zhì)量和技術(shù)記錄,,負(fù)責(zé)建立和管理人員技術(shù)檔案和設(shè)備技術(shù)檔案和各類(lèi)記錄表格的審核和發(fā)放等,,一般為管理部門(mén)。各檢定部門(mén)按規(guī)定要求填寫(xiě),、整理本部門(mén)使用的記錄,。形成以管理部門(mén)為主,檢定部門(mén)為輔的記錄控制和管理,。

2記錄管理的明細(xì)

記錄的識(shí)別

所有記錄均按管理體系各個(gè)不同的活動(dòng)和規(guī)范考核

分類(lèi)的目錄納入其具體的對(duì)應(yīng)項(xiàng)目,,并且編入體系文件。

記錄的收集

記錄由管理體系各活動(dòng)參與人根據(jù)預(yù)先制定的表格具體記錄,,然后定期匯總至管理部門(mén),。

記錄的編號(hào)與檢索

①各實(shí)驗(yàn)室可自行制定編號(hào)規(guī)則,例如:某檢定裝置標(biāo)準(zhǔn)檔案號(hào)為71號(hào),,該標(biāo)準(zhǔn)的原始記錄有兩種,,所以該檢定裝置的原始記錄編號(hào)分別為71JL2-171JL2-2,。

②記錄的檢索可以根據(jù)記錄名稱(chēng),、歸檔編號(hào)、收集日期等信息在臺(tái)帳中查詢(xún),。

記錄的存取及儲(chǔ)存

記錄的目錄可以活頁(yè)形式編入體系文件,,具體記錄暫時(shí)保存在質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)部門(mén),年底由管理部門(mén)裝訂成冊(cè)保存,。其目錄同時(shí)存入計(jì)算機(jī),。查取時(shí),可通過(guò)計(jì)算機(jī)檢索目錄,,先查到部門(mén),,再根據(jù)分類(lèi)和日期查找。也可通過(guò)體系

文件目錄來(lái)查找,。

記錄的維護(hù)和處理

①所有的記錄分別由各個(gè)不同的質(zhì)量活動(dòng)的職能部門(mén)來(lái)填寫(xiě),,由管理部門(mén)定期監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有缺陷或不足,,及時(shí)通知具體填寫(xiě)部門(mén)改進(jìn)并作為內(nèi)部審核的依據(jù),。

②記錄的填寫(xiě)應(yīng)符合客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的原則,,填寫(xiě)的內(nèi)容要清楚,、詳細(xì)、完整,、字跡清楚,,并且應(yīng)隨質(zhì)量活動(dòng)的發(fā)生而進(jìn)行,禁止后補(bǔ),。記錄的填寫(xiě)出現(xiàn)錯(cuò)誤需要更改時(shí),,應(yīng)在錯(cuò)誤處劃雙橫線(xiàn)以示去除,同時(shí)將正確的內(nèi)容寫(xiě)在上面的空白處,,并加蓋更正人印章,,禁止在錯(cuò)誤處涂改;記錄應(yīng)有記錄人簽字并注明日期,。

③當(dāng)年記錄保存在具體記錄部門(mén),,第二年上交管理部門(mén)統(tǒng)一編號(hào)歸檔,確保每本記錄均有唯一的名稱(chēng)和編號(hào),,規(guī)定出保存期,,超過(guò)期限的,酌情處理或銷(xiāo)毀,。保存應(yīng)確保安全和不丟失,,在內(nèi)審時(shí)應(yīng)檢查質(zhì)量記錄的可信度,并督促可信度差的部門(mén)及時(shí)改正,。

④存入計(jì)算機(jī)的記錄,,只有管理部門(mén)根據(jù)授權(quán)指令可以修改,并通過(guò)密碼進(jìn)入,。其他職能部門(mén)只能通過(guò)共享進(jìn)行閱讀,,不能存取和修改。程序員定期對(duì)存儲(chǔ)記錄進(jìn)行光盤(pán)刻錄備份,。

⑤所有記錄應(yīng)做好保密,,管理體系任何環(huán)節(jié)均不得把記錄失密。本所內(nèi)部人員查閱記錄須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后登記方可查閱,;外部人員須要查閱,,應(yīng)在注意為其他客戶(hù)

信息保密的前提下,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后登記方可查閱,。