今年上半年,,中國合格評定國家認(rèn)可中心編著的典型案例系列叢書由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版,。叢書包括《CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》《認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》《CNAS投訴處理典型案例及解析》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析》等四本,。系列叢書對近年來專項(xiàng)監(jiān)督、確認(rèn)審核,、投訴調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)的典型問題進(jìn)行了深入解讀,希望對讀者有所幫助。
案例1?
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深圳市XX技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2005年,,2010年通過CNAS認(rèn)可初評,是一家主要開展家電,、音視頻設(shè)備,、燈具、玩具,、信息技術(shù)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備,、外殼防護(hù)等級等產(chǎn)品安全、電磁兼容和能效檢測的民營機(jī)構(gòu),。2013年9月,,專項(xiàng)監(jiān)督評審供發(fā)現(xiàn)4個(gè)不符合項(xiàng)包括:超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí);使用ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)不規(guī)范,,實(shí)驗(yàn)室與CNAS簽署的ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)使用協(xié)議過期,;內(nèi)審活動(dòng)不完整;檢測報(bào)告和檢測記錄管理不規(guī)范,;日常質(zhì)量控制活動(dòng)缺失等,。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)2個(gè),,據(jù)此CNAS撤銷了該實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可資格。
通過現(xiàn)場抽樣核實(shí),,該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:
1.2.1?超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),、認(rèn)可狀態(tài)聲明或ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)
?問題1:2013年1月18日,該實(shí)驗(yàn)室出具了1份望遠(yuǎn)鏡質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,,檢驗(yàn)依據(jù)GB/T 17117-2008《雙目望遠(yuǎn)鏡》不在CNAS認(rèn)可范圍內(nèi),,但檢驗(yàn)報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明。
?問題2:某份檢驗(yàn)報(bào)告中包括防水防塵試驗(yàn)(IPX2)”檢驗(yàn)項(xiàng)目,,該IPX2等級防水防塵試驗(yàn)項(xiàng)目在認(rèn)可證書附件中為限制項(xiàng),,報(bào)告使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明,但未清晰表明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi),。
?問題3:某份帶有ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告,,檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱為“LED日光燈”,燈頭規(guī)格為G13,,檢驗(yàn)依據(jù)為GB/T 16844-2008《普通照明用自鎮(zhèn)流燈的安全要求》,,認(rèn)可證書附件該項(xiàng)目限制項(xiàng)中明確“只測:E27燈頭自鎮(zhèn)流燈”。
??1.2.2?檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致,,部分檢測報(bào)告無原始記錄
?問題1:某份檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄部分內(nèi)容不一致,,報(bào)告中的檢測產(chǎn)品型號(hào)為FB-LW5、FB-LW6,、FB-LW7,,檢測時(shí)間為2013年6月24日至7月3日,原始記錄檢測產(chǎn)品型號(hào)為FB-DW4,,檢測時(shí)間為2013年6月24日至7月4日,。
問題2:檢測報(bào)告的檢測人員、審核人員與原始記錄不一致,;編號(hào)為XXX130313075的檢驗(yàn)報(bào)告中,,測試人為楊X,審核人為蔡XX,,簽發(fā)日期為2013年3月27日,,但原始記錄中的測試人為蔡XX,審核人為梅X,;編號(hào)為XXX130313073的檢驗(yàn)報(bào)告中,,測試人為楊X,審核人為蔡XX,,但原始記錄中的測試人為蔡XX,,審核人為梅X;編號(hào)為XX130311065的檢驗(yàn)報(bào)告中,,測試人為楊X,,但原始記錄中測試人為蔡XX;編號(hào)為XXX130614143,、XXX130614145的檢驗(yàn)報(bào)告中,,測試設(shè)備型號(hào)為WT210(序列號(hào)91K223105)、AF-110101G(序列號(hào)F310120052),,但原始記錄中測試設(shè)備型號(hào)為SIM-9106(序列號(hào)G360800228,、8716C(序列號(hào)870806042)。
問題3:編號(hào)為XXX130319053的檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)日期為2013年3月20日,,檢驗(yàn)環(huán)境溫度為23.5℃,,相對濕度61%,檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX,,審核負(fù)責(zé)人為楊X,,批準(zhǔn)負(fù)責(zé)人為邱XX;但原始記錄中顯示,,試驗(yàn)開始日期為2013年7月5日,,結(jié)束日期為2013年7月12日,環(huán)境溫度為24.6℃~25℃,,相對濕度為55%,,檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人為蔡XX,審核負(fù)責(zé)人為梅X,。報(bào)告中使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明,。
?問題4:專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場初審時(shí),抽查了移動(dòng)電源,、燈具,、攝像機(jī)等數(shù)十份檢驗(yàn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室提供不出原始記錄,,并組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告現(xiàn)場編造檢測記錄,,被評審組當(dāng)場發(fā)現(xiàn)。
1)不符合事實(shí)1.2.1:CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.5規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,,不允許在其報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)”,。實(shí)驗(yàn)室出具的1份LED日光燈檢驗(yàn)報(bào)告,超出了認(rèn)可證書附件中限制范圍,,報(bào)告上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí),,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.5的規(guī)定。CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中7.7的規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)中,,包括分包活動(dòng),,不得在相關(guān)的來往函件中含有認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,其他相關(guān)的材料也不能提及或暗示獲CNAS認(rèn)可”,。實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告有未認(rèn)可項(xiàng)目,,使用了認(rèn)可狀態(tài)聲明,,違反了CNAS-R01:2010中7.7的規(guī)定。
2)不符合事實(shí)1.2.2:CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.1的規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察,、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄,、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存”,。實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告與原始記錄中,,存在多種類型的信息不一致,包括檢測時(shí)間不一致,、檢測產(chǎn)品型號(hào)不一致,、人員不一致、環(huán)境條件不一致,,不符合CNAS-CL01:2006中4.13.2.1的規(guī)定,。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.13.2.2的規(guī)定“觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別”,。試驗(yàn)人員在進(jìn)行每一項(xiàng)對檢測結(jié)果可能會(huì)產(chǎn)生影響的活動(dòng)時(shí)必須及時(shí)、認(rèn)真,、準(zhǔn)確,、規(guī)范地記錄下檢測活動(dòng)所要求的全部信息,絕不允許采用“回憶錄”方式進(jìn)行補(bǔ)記,、追記,、重抄,更不允許編造,。該實(shí)驗(yàn)室在無法提供檢測記錄的情況下,,組織有關(guān)人員依據(jù)檢測報(bào)告編造檢測記錄,實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為,。違反了CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中11.2.2.12的規(guī)定,。
1)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》9.2規(guī)定:“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí),、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,,包括:警告、暫停,、撤銷或提出法律訴訟”,。
2)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.3.1規(guī)定:“在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷認(rèn)可,,例如,,……e)實(shí)驗(yàn)室存在不誠信行為”。
處理結(jié)果:撤銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格,。
案例2