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《保健食品命名指南(2019年版)》

發(fā)布日期:2019-11-12 20:10 來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定,,市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

  附件:保健食品命名指南(2019年版)

  市場(chǎng)監(jiān)管總局

  2019年11月10日

  附件

  保健食品命名指南

 ?。?019年版)

  為規(guī)范保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品名稱(chēng)命名,,避免誤導(dǎo)消費(fèi),,根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)和《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》(2016年版)及相關(guān)法律法規(guī),、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制定本指南,。本指南適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品的命名,。

  一、保健食品名稱(chēng)組成

  保健食品的名稱(chēng)由商標(biāo)名,、通用名,、屬性名依次排列組成。

 ?。ㄒ唬┥虡?biāo)名是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱(chēng)或者符合《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《商標(biāo)法》)規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱(chēng),。

  (二)通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱(chēng),。

 ?。ㄈ傩悦侵副砻鳟a(chǎn)品劑型或者食品分類(lèi)屬性等的名稱(chēng)。

  二,、保健食品名稱(chēng)命名基本原則

 ?。ㄒ唬┓蠂?guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

 ?。ǘ┳裱黄芬幻?。

  (三)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明扼要,,通俗易懂,,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣,便于消費(fèi)者識(shí)別記憶,。

 ?。ㄋ模┎坏蒙婕凹膊☆A(yù)防、治療功能,,不得誤導(dǎo),、欺騙消費(fèi)者。

  三,、保健食品名稱(chēng)不得含有的內(nèi)容

  保健食品名稱(chēng)不得含有人名,、地名,、漢語(yǔ)拼音,、字母及數(shù)字等,但注冊(cè)商標(biāo),、對(duì)于通用名本指南另有規(guī)定的除外,。

  (一)商標(biāo)名,、通用名不得含有下列內(nèi)容:

  1.虛假,、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ);

  2.明示或者暗示疾病預(yù)防,、治療功能的詞語(yǔ),;

  3.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);

  4.人體組織,、器官,、細(xì)胞等詞語(yǔ);

  5.人名,、特定人群等詞語(yǔ),;

  6.地名詞語(yǔ);

  7.與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián),,消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言,;

  8.字母及數(shù)字,但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名,、通用名中含有維生素及符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外,;

  9.保健功能名稱(chēng)或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音,、暗示,、形似等)的文字;

  10.除“?”之外的符號(hào);

  11.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),。

 ?。ǘ┩ㄓ妹坏煤邢铝袃?nèi)容:

  1.已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名,但以原料名稱(chēng)命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外,;

  2.保健功能名稱(chēng)或者明示,、暗示保健功能的文字;

  3.易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫(xiě)名稱(chēng),;

  4.法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ),。

  四、保健食品名稱(chēng)申報(bào)與審評(píng)要求

 ?。ㄒ唬┍=∈称访Q(chēng)中商標(biāo)名申報(bào)與審評(píng)要求

  1.應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字,。

  2.一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標(biāo)名。使用注冊(cè)商標(biāo)的,,在商標(biāo)后加“牌”或在商標(biāo)右上角加“?”,,使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在商標(biāo)后加“牌”,。商標(biāo)應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi),,不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能,。如保健功能為“緩解視疲勞”,,商標(biāo)為“好視力”等。

 ?。ǘ┍=∈称访Q(chēng)中通用名申報(bào)與審評(píng)要求

  1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱(chēng)來(lái)命名,。原料名稱(chēng)應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”,。

  2.通用名以原料簡(jiǎn)稱(chēng)命名的,,其簡(jiǎn)稱(chēng)不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),,或組合成違反其他命名規(guī)定的含義,。如靈芝、丹參,,不宜簡(jiǎn)稱(chēng)為“靈丹”,。

  3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱(chēng)或原料名稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)為通用名,。

  4.保健食品為多種原料復(fù)配的,,應(yīng)以主要原料的名稱(chēng)或簡(jiǎn)稱(chēng)作為通用名,,原則上不宜超過(guò)三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù),、各原料功效主次,、用量高低等因素確定,并提供相應(yīng)說(shuō)明及依據(jù),。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名,。

  5.以原料或原料簡(jiǎn)稱(chēng)以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的,應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)工藝,、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝,,可用“破壁靈芝孢子粉”命名,。

  已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品,其產(chǎn)品名稱(chēng)除不符合本條款規(guī)定外,,符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的,,申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱(chēng)。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱(chēng)或申請(qǐng)更名的,,應(yīng)該符合本指南規(guī)定,。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱(chēng)后括號(hào)內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱(chēng),并使用至下一個(gè)有效期結(jié)束,。

  6.保健食品中原料系對(duì)來(lái)源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提取(如純化,、代謝,、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的,,不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱(chēng)命名,。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

  7.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素原料為通用名,,不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名,。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”,。

  8.備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品通用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱(chēng)名稱(chēng)的營(yíng)養(yǎng)素排列順序命名,。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的,可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”,;配方中僅使用一種化合物做原料的,,可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱(chēng)作為產(chǎn)品名稱(chēng)的通用名(另有特殊要求的除外),如以“L-抗壞血酸鈉”,、“碳酸鈣”命名,。不宜用“維C”,、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名,。

 ?。ㄈ┍=∈称访Q(chēng)中屬性名申報(bào)與審評(píng)要求

  屬性名有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,,按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名,;無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,,屬常見(jiàn)口服藥品劑型的,,按《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

 ?。ㄋ模┩慌浞脚c同一名稱(chēng)申報(bào)與審評(píng)要求

  同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱(chēng)的保健食品,;不得使用同一名稱(chēng)注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

  同一配方是指產(chǎn)品的原料,、輔料的種類(lèi)及用量均一致的情形,。

  同一名稱(chēng)是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名,、屬性名均一致的情形,。

  (五)保健食品名稱(chēng)特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求

  標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù),。

  需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,,可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味,。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱(chēng)選擇口味時(shí),,僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味,。如XX牌XX片(菠蘿味)。

  針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ),。如XX牌XX片(7-10歲),。