答：體系的適宜性是質(zhì)理管理體系滿(mǎn)足環(huán)境變化后要求的程度。環(huán)境包括內(nèi)環(huán)境和外環(huán)境。內(nèi)環(huán)境包括了實(shí)驗(yàn)室的組織文化和運(yùn)行條件,。運(yùn)行條件是維持運(yùn)行的必要條件，主要是指人員,、組織結(jié)構(gòu),、設(shè)備設(shè)施、薪酬,、運(yùn)行機(jī)制以及各種內(nèi)部管制度,，實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)內(nèi)環(huán)境的營(yíng)造起著重要作用，外環(huán)境分為一般環(huán)境和任務(wù)環(huán)境,，一般環(huán)境由政治,、法律、社會(huì),、文化,，科技和經(jīng)濟(jì)組成，任務(wù)環(huán)境由顧客,、供應(yīng)商,、同盟、對(duì)手,、公眾,、政府和股東構(gòu)成。
體系的有效性是完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度,。同時(shí)體系的有效性也要考慮質(zhì)量管理體系運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性,，考慮運(yùn)行效果和所花費(fèi)成本之間的關(guān)系。
