能力驗(yàn)證對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的作用
發(fā)布日期：2019-10-12 15:10 來源：
? ? 能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種活動(dòng),，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果真實(shí)水平的有效手段,，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和不斷提高的有效措施。結(jié)合當(dāng)前實(shí)際工作,，就能力驗(yàn)證對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的作用談以下幾點(diǎn)看法,。
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何為能力驗(yàn)證
? ?能力驗(yàn)證是指使用實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與指定值的比較，對(duì)其從事某項(xiàng)檢測(cè),、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)的表現(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià),，從而識(shí)別實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與參考值(參照值)以及實(shí)驗(yàn)室之間的差異。通俗地講,，能力驗(yàn)證就是若干個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)品質(zhì),、特性相同的樣品按照規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果匯總后進(jìn)行科學(xué)處理(即先取中位值),，再根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于中位值的偏離程度做出其結(jié)果為滿意還是離群的判斷,。
? ?由于真值的不可知性，中位值只是一個(gè)相對(duì)準(zhǔn)確的,。參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量越多,，其接近真值的程度就越高?！?
? ?因此,，開展能力驗(yàn)證活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提升檢驗(yàn)?zāi)芰λ剑由顚?duì)相關(guān)分析方法的理解,，評(píng)價(jià)操作的準(zhǔn)確度及可比性,，規(guī)范檢驗(yàn)操作程序，統(tǒng)一操作方法,，提高檢驗(yàn)人員水平,，有計(jì)劃地逐步改善裝備水平及環(huán)境條件，提高檢測(cè)工作質(zhì)量,，具有積極地促進(jìn)作用,。
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能力驗(yàn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的作用
能力驗(yàn)證是檢測(cè)人員技術(shù)能力提升的有效途徑。
? ?參加能力驗(yàn)證,，首先要考慮的是人員的篩選,，只有那些專業(yè)技術(shù)水平好，實(shí)驗(yàn)操作技能強(qiáng),、工作態(tài)度好的人員被選中參加比對(duì)實(shí)驗(yàn)工作,。如果能力驗(yàn)證結(jié)果滿意，則可以認(rèn)為該檢測(cè)人員具備該項(xiàng)分析檢測(cè)技術(shù)的能力,，可為其發(fā)放上崗證書,。另外，根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)要求,，實(shí)驗(yàn)室要定期對(duì)分析檢測(cè)人員的技術(shù)能力進(jìn)行資格確認(rèn),，要制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),，有效地解決實(shí)驗(yàn)室對(duì)分析檢測(cè)人員的資格確認(rèn)和培訓(xùn)有效性問題。同時(shí)還可選擇剛培訓(xùn)過分析檢測(cè)技術(shù)的人員參加相關(guān)能力驗(yàn)證計(jì)劃或測(cè)量審核項(xiàng)目,，通過其結(jié)果對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),。如結(jié)果滿意，則可以認(rèn)為該人員的技術(shù)培訓(xùn)是有效的,。實(shí)驗(yàn)室參加能力計(jì)劃或測(cè)量審核,，能使檢測(cè)人員從滿意結(jié)果中樹立信心，同時(shí)使其技術(shù)能力和素質(zhì)得到很好的鍛煉和提高,。
能力驗(yàn)證是對(duì)儀器設(shè)備檢查和期間核查的有效方法,。
? ?參加能力驗(yàn)證還要考慮設(shè)備和環(huán)境條件。儀器設(shè)備的適用范圍,、精度等級(jí)是否滿足實(shí)驗(yàn)要求,，是否在檢定周期，狀態(tài)是否良好,，環(huán)境條件(包括溫度,、濕度、粉塵,、噪音和污染等)是否達(dá)到樣品預(yù)處理和實(shí)驗(yàn)時(shí)的要求等,，都需要事先嚴(yán)格把關(guān)，逐一確定,，切不可忽視程序中要求的任何細(xì)節(jié),。
實(shí)驗(yàn)室可以利用能力驗(yàn)證結(jié)果為儀器設(shè)備做期間核查工作。
? ?如果實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備核查期間參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核,，在能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告中詳細(xì)注明其所用的儀器設(shè)備的名稱,、型號(hào)、生產(chǎn)廠家及唯一性編號(hào)等信息,。當(dāng)該項(xiàng)能力驗(yàn)證結(jié)果為滿意時(shí),，則可認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室有效地完成了相應(yīng)儀器設(shè)備的期間核查工作，保證了相關(guān)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度,，從而樹立了實(shí)驗(yàn)室的信心,，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效補(bǔ)充,。
? ? 實(shí)驗(yàn)室利用質(zhì)量監(jiān)控程序檢測(cè)結(jié)果的有效性,，參加能力驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段之一。實(shí)驗(yàn)室通過能力驗(yàn)證來檢驗(yàn)質(zhì)控效果,，監(jiān)控持續(xù)能力,，進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)果質(zhì)量的保證，不斷改進(jìn)提高。通過參加能力驗(yàn)證過程及對(duì)結(jié)果的分析,，實(shí)驗(yàn)室可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,，認(rèn)真分析原因，找出問題的根源,，采取相關(guān)的糾正措施,，對(duì)質(zhì)量控制起到補(bǔ)充、糾正和完善的作用,，不斷提高管理水平。
能力驗(yàn)證是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要依據(jù),。
? ? 能力驗(yàn)證活動(dòng)可以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別可能存在的問題,。在能力驗(yàn)證中，如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與指定值或其他能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之間存在明顯的差異,，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來源,，識(shí)別存在的問題并啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施。這些問題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或測(cè)量程序,、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性,、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。如果沒有參加能力驗(yàn)證,，實(shí)驗(yàn)室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來源,，無法采取相應(yīng)的糾正措施。相應(yīng)地,，實(shí)驗(yàn)室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯(cuò)誤的結(jié)果,。這些錯(cuò)誤可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)造成損失。因此,，能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的實(shí)驗(yàn)室,，能證明其自身的技術(shù)能力，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和知名度,，加強(qiáng)客戶的認(rèn)可與信任,，而實(shí)驗(yàn)室把參加能力驗(yàn)證作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的,。
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能力驗(yàn)證對(duì)政府管理部門和社會(huì)的作用
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實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù),，其數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性尤為重要。
? ? 隨著政府部門及社會(huì)各方對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求越來越高,，能力驗(yàn)證作為判定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段之一,，而越受到政府管理部門及認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的重視。實(shí)驗(yàn)室積極參與能力驗(yàn)證活動(dòng),，能夠維持自身較高的技術(shù)水平,，增加持續(xù)出具數(shù)據(jù)的信心，為政府部門及認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督和管理提供了必要的信息。
能力驗(yàn)證對(duì)同業(yè)水準(zhǔn)保持的作用
? ?能力驗(yàn)證作為一種合格評(píng)定活動(dòng),，是重要的外部質(zhì)量保證手段,，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識(shí)別實(shí)驗(yàn)室在樣品處理,、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報(bào)告等方面存在的問題,，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，同時(shí)也可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果與同行間的差異,。能力驗(yàn)證與內(nèi)部質(zhì)量控制共同構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的質(zhì)量保證體系，是內(nèi)部質(zhì)量控制所不能替代的重要原因,。
