9月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組理論學(xué)習(xí)中心組舉行集體學(xué)習(xí)（擴(kuò)大）會(huì),，專題學(xué)習(xí)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,，并對(duì)做好國(guó)慶期間藥品安全監(jiān)管工作作出部署,。會(huì)議邀請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)副主任許安標(biāo)作輔導(dǎo)報(bào)告。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利主持會(huì)議并講話,。
許安標(biāo)介紹了《藥品管理法》修訂的背景,、過(guò)程、總要求,，系統(tǒng)全面地闡釋了修訂的基本原則和重要制度創(chuàng)新,，就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評(píng)審批,、藥品生產(chǎn)與儲(chǔ)備供應(yīng),、藥品經(jīng)營(yíng)與價(jià)格調(diào)控,、藥品使用與風(fēng)險(xiǎn)管控、監(jiān)督管理與嚴(yán)格執(zhí)法等內(nèi)容作了重點(diǎn)解讀,，并對(duì)做好下一步《藥品管理法》的宣傳貫徹提出意見(jiàn),。
李利指出，《藥品管理法》和《疫苗管理法》是藥品監(jiān)管部門監(jiān)管履職最重要的法律依據(jù),。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,，宣傳貫徹好《藥品管理法》《疫苗管理法》是國(guó)家藥監(jiān)局的重要工作。一要認(rèn)真抓好法律的宣貫培訓(xùn),，全面準(zhǔn)確,、深刻把握《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法宗旨、精神實(shí)質(zhì)和重要內(nèi)容,，面向廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和人民群眾開(kāi)展形式多樣的學(xué)習(xí)宣傳活動(dòng),，努力營(yíng)造良好的法治氛圍。二要加快推進(jìn)《藥品管理法》《疫苗管理法》配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作,，完善相關(guān)技術(shù)指南體系,，指導(dǎo)各省級(jí)局完善本地配套制度，確保法律的順利貫徹實(shí)施,。三要深化藥品審評(píng)審批制度改革,，進(jìn)一步健全溝通交流、專家咨詢等機(jī)制,，優(yōu)化審評(píng)審批流程,，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,，加快新藥,、好藥上市步伐。四要強(qiáng)化藥品監(jiān)管執(zhí)法,，加強(qiáng)監(jiān)督檢查和延伸檢查,，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，嚴(yán)格處罰到人,。五要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),。抓好職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍和監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè),，提高審評(píng)審批,、檢驗(yàn)核查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等能力,，不斷推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,。
李利強(qiáng)調(diào)，要以高度的政治責(zé)任感和使命感,，全力做好國(guó)慶期間藥品安全監(jiān)管工作,。要加強(qiáng)安全隱患排查化解,，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),，深化專項(xiàng)整治行動(dòng),，堅(jiān)決防范和杜絕藥品安全事故。要加強(qiáng)應(yīng)急值守和處置,，嚴(yán)格落實(shí)節(jié)日期間值班制度,、領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，及時(shí)妥善處置突發(fā)問(wèn)題和緊急情況,。完善應(yīng)急監(jiān)管預(yù)案,，建立健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，提高風(fēng)險(xiǎn)防范的預(yù)見(jiàn)性和主動(dòng)性,。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)引導(dǎo),，及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為營(yíng)造安全和諧穩(wěn)定的節(jié)日環(huán)境作出積極貢獻(xiàn),，以優(yōu)異成績(jī)慶祝新中國(guó)成立70周年,！
局黨組理論學(xué)習(xí)中心組全體成員、局機(jī)關(guān)全體干部,、在京各直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員等參加會(huì)議并學(xué)習(xí),。
