2019年3月7日至9日,，在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的組織下,，由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫(kù)分會(huì)和全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC559)主辦、廣東省中醫(yī)院承辦的第一期《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》內(nèi)審員培訓(xùn)暨ISO20387:2018生物樣本庫(kù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班在廣州市成功舉辦,。來(lái)自全國(guó)24個(gè)省市的270余名生物樣本庫(kù)工作者參加了本次培訓(xùn),。
2018年對(duì)于生物樣本庫(kù)領(lǐng)域是具有里程碑性質(zhì)的一年。是年8月,，規(guī)范生物樣本保藏及樣本庫(kù)建設(shè)和運(yùn)作的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO20387正式發(fā)布,；10月，國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)在新加坡召開(kāi)的第22屆全體大會(huì)上,，正式將生物樣本庫(kù)能力評(píng)價(jià)活動(dòng)確立為一項(xiàng)新認(rèn)可制度,。CNAS代表全程參與了該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，早在2016年就向ILAC首次提議對(duì)該認(rèn)可制度開(kāi)展討論,，同時(shí),，在我國(guó)生物樣本庫(kù)相關(guān)行政主管及行業(yè)管理部門(mén)支持下啟動(dòng)了認(rèn)可制度的研究與建設(shè)。這些工作,，不僅對(duì)我國(guó)生物樣本庫(kù)的能力建設(shè),、質(zhì)量管理及政府監(jiān)管提供了堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)，也使我國(guó)生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度走在國(guó)際前列,。
內(nèi)部審核是樣本庫(kù)質(zhì)量管理的重要要素,，是實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的重要工具。本次內(nèi)審員培訓(xùn)將對(duì)提高我國(guó)生物樣本庫(kù)工作人員對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和掌握,，對(duì)提升樣本庫(kù)的能力建設(shè)和質(zhì)量管理水平打下良好基礎(chǔ),。參加培訓(xùn)的學(xué)員均表示,，通過(guò)本次培訓(xùn)，了解了生物樣本庫(kù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)可動(dòng)態(tài)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),，加深了對(duì)生物樣本庫(kù)質(zhì)量管理理念和要求的理解,，將以本次培訓(xùn)為契機(jī)，依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則逐步建立和運(yùn)行管理體系,，加強(qiáng)質(zhì)量管理,，不斷提升能力。
